千级洁净棚空气洁净度级别参数

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/立方

沉降菌/皿

10，500，000

60，000

1000

15

每一个棚间对外开放的工作压力达到GMP对洁净棚的规定（≥10Pa）。

一仪表设备明细如下所示表：

序号

名   称

 型号规格

  规格型号

有没有合格证书

备 注

1

温湿计

WS508B

 0--60℃

2

粒子计数器

CLJ-01D

 2.83L/min

注：可测温湿度记录

3

风速风向仪

AVM-01

 0.3-45m/s

4

压力差显示仪表

JHC--3

 0--124Pa

确定机器设备经销商，工程施工安裝企业合乎GMP洁净棚的工程施工、安裝规定。

结果:机器设备经销商,工程施工安裝企业合乎GMP洁净棚的工程施工安裝规定。

二 安裝确定：

1安裝确定所需文档材料如下所示表：

结果：材料已存档。

2   气体处理设备（空调器和工业加湿机）的安裝确定。

3确认气体解决操作系统的设施关键材料合乎GMP规定。